亞諾法攜手偉喬生醫 加速COVID-19治療性抗體人源化
亞諾法今(6/11)日宣布,已篩選出四株COVID-19中和抗體,將攜手偉喬生醫進行治療性抗體人類化工程設計,預計2個月內比較其抗體動力資訊。雙方最終共同目標是挑選最佳候選抗體,放眼國際與大型藥廠合作授權,進行GMP量產與申請EUA臨床試驗。
亞諾法表示,COVID-19小鼠單株抗體經細胞培養、篩選、抗體定性與ACE2蛋白受體結合的中和試驗驗證,已篩選出四株COVID-19中和抗體。為了加速抗體人類化的執行,由偉喬生醫對這四株候選抗體均進行人類化工程設計,預計二個月內比較其抗體動力資訊。亞諾法則著手規劃於BSL3生物安全第三等級實驗室執行最終COVID-19病毒測試。
偉喬生醫為台灣生物科技公司,專注深耕單株抗體人類化工程,將使用兩步驟基因工程人類化產製治療性抗體。第一步驟係將小鼠抗體高度變異區,亦為抗體互補決定殘基 (CDR,complementarity-determining region)以基因工程方式轉接到人類抗體變異區上。第二步驟是將抗體互補決定殘基基因框架上進行特異性決定殘基 (SDR,specificity-determining residue)基因工程轉接,以進一步將免疫原性降到最低,同時維持抗原結合力。
亞諾法表示,現階段Remdesivir是FDA於2020年5月1日緊急授權,針對COVID-19感染患者之EUA治療方案。對於嚴重感染患者,COVID-19治療性抗體可高效地阻止病毒進入細胞,進而減緩疾病惡化。對於免疫力低落的族群,可在COVID-19感染的早期施予治療性抗體,以避免病況惡化。另一方面,另項要點工作為開發COVID-19疫苗,以在健康人群中產生保護性抗體,預防將來的感染。
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