新冠大流行期間,台灣最大檢測試劑上游原料廠偉喬生醫的供貨量曾占國產試劑所需原料的 6~7 成,挹注營運帶來飛躍性的成長,如今疫情趨近於尾聲,偉喬生醫研發十年的「腎毒素檢測試劑」接棒成為主力,並以免疫分析技術平台作為 CRDMO(委託研究開發製造)模式,提供一站式的客製化服務,展望營運,董事長莊詠鈞喊出期望 3 年內盡快 IPO(首次公開發行)的目標。
供應檢測試劑原料解疫情燃眉之急 |
世界各國在疫情三年將醫療資源當成戰略物資,使得過去高度仰賴進口的檢測試劑原料面臨短缺,卻也是台灣本土原料供應商嶄露頭角的契機,莊詠鈞表示,偉喬生醫就是在這樣的環境中被發現,原來台灣有在做檢測試劑原料的廠商,而且開發平台穩定,短短 4 個月就完成第一個配對抗體,順利進入客戶的產線。
莊詠鈞指出,產業發展必須達到供需平衡,過去台灣檢測試劑多數進口,甚至綁定原廠的機台,十分不利本土檢測試劑的發展,直到疫情打破這樣的局面,並隨著量能擴大,偉喬生醫進行系統優化,因為擁有 400~500 種產品,並沒有侷限新冠檢測試劑,所以可以因應不同的需求,即使後疫情時代,偉喬生醫仍能供應客戶原料做新的產品開發。
核心技術來自免疫分析平台 |
偉喬生醫之所以能做到供應鏈韌性,主要就是來自核心的免疫分析技術平台,莊詠鈞指出,當初創業選擇做檢測試劑的原因就是要開發新品,以國際目前沒有的檢測試劑為主,由於通常開發時間需要 7~12 年,所以第一年就鎖定「腎毒素檢測試劑」,但是生技開發需要收入支撐,因此偉喬生醫就建構檢測試劑的原料供應。
談到免疫分析技術平台的關鍵技術,莊詠鈞指出,主要是製作抗體的能力,第一是要有原料,像是製作抗原快篩要有抗體檢測抗原,或是製作抗體快篩需要抗原檢測抗體,過去因為原料進口會限制開發的廣度和深度,但是偉喬生醫不會把原料做成終端產品,而是開發生產更好的原料,提供給客戶開發出更好的產品。
打造供應鏈韌性做 CRDMO 模式 |
莊詠鈞舉例就像加盟早餐店,若是所有產品都從上游原料而來,不僅成本高,而且沒有自己的特色,但是如果偉喬生醫可以幫助客戶做開發,甚至是一起開發新品,並納入平台做測試,找到最好的解決方案,而這就是偉喬生醫想要做的 CRDMO 模式。
所謂的 CRDMO 模式,其實就是前期委託研究開發到生產製造,莊詠鈞表示,偉喬生醫透過建構的技術平台,進行標的開發,例如只要發現某一個癌症的某個指數會飆高,就可以變成是否會產生某一個癌症的預測風險指標,偉喬生醫就可以開始依循法規設計,完成一站式的委託研究開發,協助客戶節省大量的時間和成本。
腎毒素檢測試劑取證將出貨 |
偉喬生醫技術平台的開發模式,打造出十年磨一劍的代表作,莊詠鈞指出,因為「腎毒素檢測試劑」是需要通量化的檢測,不太能用核酸的方法來做定點檢測,反而需要機動性高一點,因此發現腎臟平常會排掉腎毒素,但是出現異常就會無法排掉,那就可以透過檢測血清檢體中的硫酸吲哚酚尿毒素,評估病患的腎臟功能和治療效果。
莊詠鈞指出,「腎毒素檢測試劑」目前已送台灣醫療器材查驗登記,並將展開階段性公衛計畫,期望建立台灣資料庫,擴及更多病患,而海外已在日本、中國、越南、菲律賓、新加坡、馬來西亞進行申請,主要鎖定亞太地區,未來對腎臟疾病患者、洗腎患者,甚至例行健檢、預防醫學都將有極大助益。
偉喬生醫今年成立滿十週年,針對下一個十年的營運目標,莊詠鈞指出,期望偉喬生醫 3 年內盡快達成 IPO(首次公開發行)的目標,並串連台灣生技產業上下游做國際市場,因為這是非常重要的事情,無論是細胞治療、疫苗開發、檢測試劑,偉喬生醫都希望扮演重要的角色,帶動整體產業擁有更好的競爭力,打造真正在地化的生技產業供應鏈。
(首圖來源:偉喬生醫)