偉喬的多項核心產品已順利完成美國食品藥品管理局(FDA)原料藥主檔案(Drug Master File, DMF)註冊，這一重要里程碑展現了我們對全球法規標準的高度重視與對高品質GMP等級生物材料的堅定承諾。
原料藥主檔案是一套向美國食品藥品管理局提交的機密文件，詳細記載藥物原料的製造、加工、包裝與儲存資訊。原料藥主檔案資料可用於支持多種法規申請，包括新藥臨床試驗(IND)、新藥申請(NDA)、生物製劑許可申請(BLA)等，有助於簡化藥物開發與上市審批流程，為全球市場的藥品安全與合規提供保障。
以下為偉喬已成功註冊於美國食品藥品管理局原料藥主檔案的產品清單：
這些註冊成果不僅象徵偉喬的專業實力，更強化了我們與全球製藥企業的合作基礎。
我們將持續為合作夥伴與客戶提供高品質生物材料，加速創新療法的研發與上市，攜手推動醫療產業的進步與未來發展。
