台灣洗腎人口連年高居不下，根據衛生福利部統計，108年台灣因腎炎、腎病症候群及腎病變就醫之健保費用超過新台幣400億元，並且慢性腎臟病佔醫療費用使用12.9%，為十大疾病之首。腎臟組織因糖尿病、高血壓等原因而逐漸受損無法恢復時，稱為慢性腎臟病 (Chronic kidney disease，CKD)。
慢性腎臟病初期幾乎無症狀，病患甚至可能在喪失90%之腎功能之前都無明顯症狀，而最後必須藉由洗腎或腎臟移植維持生命，對於病患本身、家屬與陪同者皆造成相當大的生理與精神負擔。為喚醒世人對於腎臟保健之重視，訂定每年三月的第二個星期四為國際腎臟日，呼籲大家保持良好生活習慣、控制血壓與血糖是防治腎臟病不二法門，除此之外，定期檢查腎臟功能也可早期發現早期治療。
當腎臟功能開始喪失時，腎絲球過濾率便會下降，造成尿毒素在血液中累積，因此偵測體內之尿毒素，可作為腎臟過濾功能好壞之指標。尿毒素大致可分為三類：一、不與蛋白質結合之可溶性小分子化合物，例如尿素 (Urea)、肌酸酐 (Creatinine)等；二、較大分子化合物，例如：β2-微球蛋白 (β2-microglobulin)或其他胜肽；三、可與蛋白質結合之可溶性小分子化合物，例如硫酸吲哚酚 (Indoxyl sulfate，IS)、對硫甲酚 (P-cresol)等。目前臨床尿毒素檢測主要還是針對尿素或肌酸酐，而可與蛋白質結合之小分子，長期以來被忽視，也因此容易對腎臟病患造成嚴重威脅。另一方面，對於腎臟病患而言，尿素、肌酸酐等不與蛋白質結合小分子可藉由血液透析排除體外，但硫酸吲哚酚或對硫甲酚這些分子，容易與血液中蛋白質結合，無法通過透析膜而不斷在病患體內累積，造成腎臟及其他內臟受損。因此相較於尿素、肌酸酐這類小分子可能出現偽陰性，硫酸吲哚酚或對硫甲酚為較真確、且適合觀察病患長期病程的生物標記。臨床研究已發現人體內硫酸吲哚酚或對硫甲酚增加，對於腎臟病病程嚴重、腎絲球過濾率降低有相關，因此發展此類分子之檢測試劑為刻不容緩之任務。
偉喬生醫全程自主研發生產體外檢測試劑LEADGENE ® IS ELISA Kit (CAT:00201)，可直接偵測人類血清檢體中的硫酸吲哚酚 (Indoxyl sulfate，IS)，具備高度專一性與靈敏性；相較於傳統液相層析儀分析方法，此檢測試劑不僅操作簡易快速、價格便宜且具高通量等優點，產品並已通過歐盟CE認證，在台灣也即將申請查驗登記，很快的將來也能應用在台灣臨床檢測，在慢性腎臟病檢測領域中提供更精準的服務。
參考資料
[1] 衛生福利部108 年全民健康保險醫療統計 (中華民國109年12月編印)
[2] 世界腎臟日官方網站 (https://www.worldkidneyday.org/)
[3] Cheng-Jui Lin, et al., 2011. Tuen-Jen Wang,3 Fang-Ju Sun,2,8 and Chih-Jen Wup-Cresylsulfate and Indoxyl Sulfate Level at Different Stages of Chronic KidneyDisease. J. Clin. Lab. Anal.
