偉喬生醫董事長莊詠鈞(左)、執行長鄭又瑋(右)
環球生技｜吳安培 報導
成立於2019年的「國家級人體生物資料庫整合平台」（NBCT），整合全臺38個Biobank資源、總登錄案例數達113萬人次，在全球精準醫療與生技研發的趨勢下，成為臺灣最大的生醫產業金礦。NBCT平台主持人黃秀芬醫師分享，截至今年3月底，來自醫院與產業的申請核可名單已達244筆，若以申請題目來看，目前以癌症相關案件的申請最為活躍。
2024年，NBCT平台執行的2,177例乳癌個案之全基因型分析數據與臨床數據，成功與中研院Taiwan Biobank的所有收案之全基因型分析數據整合，讓該數據申請者得以參與國際人體生物資料庫聯盟計畫「INTERVENE」，並已發表成果。
2025年，NBCT平台的加值運用選定了兩種疾病，包含攝護腺癌約1,000例與中風2,600例（包含出血性中風和梗塞性中風），做全基因型分析並建立其詳細醫療數據，也已成功完成。
2026年，NBCT平台的加值運用，則是選定肺腺癌與大腸癌兩種國人重要癌症。其中肺腺癌約3,000例，需有EGFR基因檢測數據；大腸癌約2,000例，優先選擇小於50歲個案，做全基因型分析並建立其詳細醫療數據。
今年，NBCT平台將再次與中研院Taiwan Biobank的20萬案例之全基因型分析數據整合，開放給全臺對基因數據分析有興趣的研究者執行分析研究，並公開徵求對基因醫療大數據分析有興趣的優秀學者，提供經費補助、鼓勵提出大數據申請案，期望能夠對臺灣本土疾病基因研究，能有進一步貢獻。
除了癌症，在新冠肺炎（COVID-19）疫情期間，平台也曾扮演重要角色。黃秀芬表示，當時國內有不少檢測業者急需合規檢體來開發產品，平台因此建立COVID biobank，並吸引多家業者提出申請。
雖然初期因安全規範爭議，呼吸道檢體收集未如理想，導致部分以病毒檢測為主的產品研發受到限制，但血液檢體仍成功支援抗體檢測等應用。黃秀芬特別提到，有業者在疫情早期便透過平台快速提出申請，之後也陸續取得國內外緊急使用許可(EUA)，把臺灣作為產品發展的重要起點。
她也表示，不少業者其實只要用過一次平台、熟悉流程之後，就會持續回來申請，這代表平台在實際使用端具備一定黏著度與可操作性。
使用者經驗分享：百歐生命科技、偉喬生醫
在本次專訪中，百歐生醫執行長李彰威、偉喬生醫執行長鄭又瑋，也從生技檢測業者的角度，分享他們與NBCT平台合作、開發檢測產品與服務的使用經驗。
李彰威分享，最初接觸NBCT平台的契機可回溯至新冠疫情期間。當時百歐雖已與臺灣多家醫院完成IRB申請，但實際執行上仍面臨樣本不足的挑戰，促使百歐尋求更有效率的樣本來源管道。後來，他在偶然參與中研院Taiwan BioBank相關研討會時，得知NBCT平台可能成為解決方案，因而開始嘗試提出申請。
李彰威在百歐開發乳癌檢測、進行LDTS（實驗室自行開發檢測）相關申請時，透過NBCT平台協助與全台各醫院進行配對，取得具特定基因變異（如BRCA相關變異）的血液樣本，並成功媒合到陽性與陰性樣本。
李彰威表示，一開始雖然對流程不熟悉，但隨著申請經驗累積，後續流程已相對順利。他也建議，初次申請的企業可先與國衛院窗口溝通，並確認是否需先取得臨床試驗資格，將有助於提升申請效率。
他也指出，目前百歐生命科技透過該平台取得的樣本，主要仍應用於癌症檢測開發，但如果業者對於新興病毒、罕見突變或較少見的樣本類型有需求，如果沒有透過NBCT這樣的平台，其實很難用傳統方式找到。
他也期待NBCT平台未來可進一步加強資訊透明與數位化程度，例如在官方網站上更清楚列出目前已收集的樣本種類與領域，讓產業界能快速判斷是否符合需求。
偉喬生醫執行長鄭又瑋則分享，在開發”偉喬生醫”硫酸吲哚酚檢測試劑組時，為了確保試劑在面對不同生理背景的受試者時都能維持穩定，偉喬在完成初步開發與性能評估後，透過NBCT平台納入249例檢體進行再次驗證，其中包含硫酸吲哚酚（IS）濃度偏低和偏高的樣本進行壓力測試。
結果顯示，即使在更多元、不同背景的樣本挑戰下，該檢驗試劑組的數據穩定度依然維持在優異水準，成功驗證了產品在靈敏度與特異度上高品質的臨床宣稱。鄭又瑋表示，該產品正處於建立「健康人參考區間」的最後審核階段。
「透過NBCT平台多樣化的資源，提供了一個模擬臨床真實挑戰的場域，讓產品具備強大的實戰能力，勾勒出更具代表性的基準數據，這對於幫助醫護人員及早識別潛在風險至關重要，也讓我們相信這項產品在第一線面對複雜病況時，依然能提供醫師精準的參考依據。」鄭又瑋說。
鄭又瑋認為，NBCT平台是臺灣生技產業邁向「精準醫療」與「國際化」最重要的基礎建設，不僅提升了臺灣生技產品的數據實力，也讓臺灣的研發成果在國際舞台上更具公信力。
「它讓臺灣珍貴的醫療資源不再散落各地，使中小型生技企業也能站在大數據的肩膀上與國際競爭。除了像我們這樣專注於體外診斷試劑（IVD）與精準檢測的廠商外，新藥開發與療效評估、預防醫學與精準篩檢、AI智慧醫療應用等產業類別，都能從中獲益。」鄭又瑋說。
註：相關申請訊息已公告於國衛院全球資訊網及NBCT官方網站，請參考連結：
【偉喬生醫】
創立年：2013年
創辦人：莊詠鈞、鄭又瑋
文字簡介：身為蛋白質與抗體製造的領航者，致力於技術創新和前瞻性產品開發，持續為生技產業鏈上游打造重要技術平臺，提供高品質關鍵生物原料，全方位客製化一站式服務。自主研發體外檢測試劑組，輔助評估腎功能，為全球首創並獲得多國專利與認證，開啟慢性腎臟病精準醫療時代。
